Consistencia
La misma especificación, el mismo método, el mismo resultado. La variación entre lotes se mide y se documenta, no se justifica con palabras.
Sobre Eastling
Somos un equipo con base en Xi'an que trabaja en química de péptidos y fermentación. Nuestro trabajo es que el segundo lote sea exactamente igual al primero, y demostrarlo por escrito.
Área analítica
Nuestra historia
Eastling Biotech nació de una idea concreta: a un proveedor químico se le juzga por lo que ocurre después del pedido, por la valoración que coincide con el certificado, por el segundo lote que coincide con el primero, por el correo que se responde esa misma semana.
Desde Xi'an trabajamos con socios de fermentación y producción de péptidos y asumimos la parte que más importa a nuestros clientes: especificación, analítica, envasado y exportación. Un equipo, un expediente, un estándar, tanto para una muestra de 100 g como para un bidón de 25 kg.
«Nuestro producto no es el polvo del vial. Es la confianza de que el siguiente vial será igual.»
Eastling Biotech · Política de calidad
Esa confianza se construye con cosas poco vistosas: especificaciones escritas, instrumentos calibrados, muestras de retención y una decisión de liberación que alguien firma con su nombre.
Por eso publicamos abiertamente nuestros estándares de documentación. Si falta un documento en su expediente, debe saberlo antes de pedir, no después de que se lo pregunte su cliente.
Lo que defendemos
Suenan obvios. En este sector no lo son. Son la razón por la que los clientes concentran en nosotros sus pedidos de péptidos y activos.
La misma especificación, el mismo método, el mismo resultado. La variación entre lotes se mide y se documenta, no se justifica con palabras.
Plazos reales, disponibilidad real, datos analíticos reales. Si algo está fuera de especificación, se lo decimos nosotros primero.
Un especialista con nombre por cuenta, desde la primera muestra hasta la producción repetida. Sin números de ticket que rotan.
Dentro del proceso
Cuatro etapas controladas, cada una con su propio punto de control analítico. Es la secuencia de cada referencia de catálogo y de cada proyecto a medida que liberamos.
Medios definidos, temperatura y pH controlados. Las rutas fermentativas sustituyen a la síntesis química cuando ofrecen un perfil más limpio.
Filtración, cromatografía y recristalización, elegidas para cada molécula según el objetivo de valoración sin degradar el producto.
Secado controlado y ajuste de tamaño de partícula para obtener un polvo estable y fluido que se comporte igual en su proceso.
Valoración por HPLC, confirmación de identidad, contenido de agua, metales pesados y microbiología, revisados antes de liberar el lote.
Capacidades
Mantenemos el alcance acotado: péptidos, activos fermentativos y la documentación que los rodea. Por ese foco podemos responder a las preguntas técnicas sin reenviarlas a un tercero.
Lote liberado solo contra especificación
Producción y control de calidad
Registros y certificación
Ambos los posee Xi'an Eastling Biotech Co., Ltd. y los emite un organismo al que usted puede contactar. Las copias sin censura se envían con la cotización y al inicio de una auditoría de proveedor.
Certificada conforme a la norma nacional china GB/T 29490–2023 para la gestión del cumplimiento en materia de propiedad intelectual. El alcance cubre la gestión de la propiedad intelectual en la investigación, el desarrollo y la venta de productos químicos.
Se trata de una certificación de gestión de la propiedad intelectual. No es un certificado de gestión de la calidad (ISO 9001) y no lo presentamos como tal.
Nuestra planta está registrada ante la U.S. Food and Drug Administration conforme a la sección 305 de la Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act de 2002, y cubre los ingredientes alimentarios y de suplementos que manipulamos.
El registro es un requisito de listado. No constituye una aprobación, certificación ni aval de la FDA, y no es un certificado de GMP.
Los números de certificado y registro están censurados en la copia web. Los documentos sin censura se envían con cualquier cotización y, a petición, al equipo de calidad.
Trabaje con nosotros
Envíenos el producto, la pureza que necesita y el mercado al que sirve. Volveremos con un plan, no con un folleto.