一貫性
同じ規格、同じ方法、同じ結果。ロット間のばらつきは測定し記録します。言葉で説明して済ませることはしません。
Eastlingについて
再現できる結果で信頼されるバイオサプライヤー。
私たちは西安を拠点に、ペプチド化学と発酵に取り組むチームです。2回目のロットを1回目とまったく同じにつくること、そしてそれを書類で証明することが仕事です。
分析エリア
私たちの歩み
ロットをつくる。
そして証明する。
Eastling Biotechは、ひとつの小さな考えから始まりました。化学のサプライヤーは、注文書の後に何が起きるかで評価されるべきだ、と。証明書と一致する含量、1回目と一致する2回目のロット、同じ週に返信されるメール。そこです。
西安から、発酵・ペプチド製造のパートナーと組み、お客様にとって最も重要な部分を担います。規格、分析、梱包、輸出。100gのサンプルでも25kgのドラムでも、チームはひとつ、書類はひとつ、基準はひとつです。
「私たちの製品は、バイアルの中の粉末ではありません。次のバイアルも同じだと確信できることです」
Eastling Biotech · 品質方針
その確信は、地味なものの積み重ねです。書面の規格、校正された機器、保管サンプル、そして名前を記して下される出荷判定。
だからこそ、私たちは記録の基準を公開しています。書類に不足があれば、ご注文の前に知っていただくべきであり、お客様から聞かれてからでは遅いのです。
大切にしていること
3つの習慣を、
ぶれずに続ける。
当たり前に聞こえるかもしれません。この業界では、当たり前ではありません。だからお客様は、ペプチドと活性成分のご注文を私たちにまとめてくださいます。
透明性
実際の納期、実際の在庫、実際の分析データ。規格外のことがあれば、最初にお伝えするのは私たちです。
伴走
最初のサンプルから量産まで、お客様ごとに名前のわかる担当者がひとり。チケット番号が入れ替わることはありません。
プロセスの中身
ロットができる
まで。
4つの管理された工程があり、それぞれに分析のチェックポイントがあります。カタログ品も受託案件も、すべてこの流れでつくられます。
発酵
規定の培地、管理された温度とpH。よりクリーンなプロファイルが得られる場合には、化学合成ではなく発酵ルートを採用します。
単離・精製
ろ過、クロマトグラフィー、再結晶を、製品を劣化させずに目標含量へ到達できるよう分子ごとに選びます。
凍結乾燥・粉砕
管理された乾燥と粒度調整により、お客様の工程でも同じ挙動を示す、安定した流動性のよい粉末にします。
出荷試験
HPLC含量、確認試験、水分、重金属、微生物 — ロット出荷承認の前にすべて確認します。
対応範囲
目の届く規模で、
届ける体制で。
範囲はあえて絞っています。ペプチド、発酵由来の活性成分、そしてそれらに付随する書類。この集中があるからこそ、技術的なご質問に第三者へ転送せずお答えできます。
- カタログペプチド56品目、特殊活性成分11品目、発酵原料28品目
- 発酵由来のサプリメント向け活性成分
- HPLC・LC–MS・微生物による出荷試験
- OEM充填、PB、特注梱包
- 輸出書類、MSDS、出荷前サンプル
- お客様指定の検査機関による第三者確認
95カタログ品目
24hQuote response
6納入地域（大陸）
規格に適合した場合のみ出荷
製造・品質管理
登録・認証
ご請求いただける
2つの文書。
いずれも Xi'an Eastling Biotech Co., Ltd. が保有し、お問い合わせ可能な機関が発行しています。無加工の写しはお見積書とともに、またサプライヤー監査の開始時にご提供します。
知的財産マネジメント
GB/T 29490–2023（企業の知的財産コンプライアンス管理に関する中国国家標準）に基づき認証されています。対象範囲は化学品の研究・開発・販売における知的財産マネジメントです。
これは知的財産マネジメントの認証です。品質マネジメント（ISO 9001）の証明書ではなく、そのようには表示しません。
FDA 食品施設登録
当社の施設は、2002年公衆衛生安全保障・バイオテロ対策法第305条に基づき米国食品医薬品局（FDA）に登録されており、当社が取り扱う食品・サプリメント原料が対象です。
登録は届出義務です。FDA による承認・認証・推奨ではなく、GMP 証明書でもありません。
証明書番号および登録番号はウェブ掲載版ではマスキングしています。無加工の書類はお見積書とともに、ご要望に応じて品質保証部門にもお送りします。
ご一緒に
規格から始めましょう。
製品、必要な純度、販売市場をお送りください。パンフレットではなく、計画をお返しします。