Стабильность
Та же спецификация, тот же метод, тот же результат. Межпартийная вариабельность измеряется и документируется, а не объясняется словами.
О компании Eastling
Биотех-поставщик, построенный на воспроизводимых результатах.
Мы команда из Сианя, работающая в пептидной химии и ферментации. Наша задача — сделать вторую партию точно такой же, как первая, и доказать это документально.
Аналитический блок
Наша история
Мы производим партию.
А затем подтверждаем это.
Eastling Biotech началась с простой мысли: поставщика химии должны оценивать по тому, что происходит после заказа, — содержание совпадает с сертификатом, вторая партия совпадает с первой, письмо получает ответ на той же неделе.
Из Сианя мы работаем с партнёрами по ферментации и производству пептидов и отвечаем за то, что важнее всего нашим клиентам: спецификацию, аналитику, упаковку и экспорт. Одна команда, один файл, один стандарт — для образца 100 г или барабана 25 кг.
«Наш продукт — не порошок во флаконе. Это уверенность в том, что следующий флакон будет таким же».
Eastling Biotech · Политика качества
Эта уверенность складывается из неприметных вещей: письменных спецификаций, поверенных приборов, архивных образцов и решения о выпуске, под которым кто-то ставит своё имя.
Поэтому мы открыто публикуем стандарты документации. Если какого-то документа не хватает в вашем комплекте, вы должны узнать об этом до заказа, а не после вопроса от вашего клиента.
Наши принципы
Три привычки,
которые не меняются.
Звучит очевидно. В этой отрасли — нет. Именно поэтому клиенты объединяют заказы на пептиды и активы у нас.
Прозрачность
Реальные сроки, реальное наличие, реальные аналитические данные. Если что-то вне спецификации, вы узнаёте об этом от нас первыми.
Партнёрство
Один закреплённый специалист на каждого клиента — от первого образца до повторного производства. Без сменяющихся номеров заявок.
Внутри процесса
Как создаётся
партия.
Четыре контролируемые стадии, каждая со своей аналитической точкой контроля. Это последовательность для каждой каталожной позиции и каждого проекта на заказ.
Ферментация
Заданные среды, контролируемые температура и pH. Ферментационные маршруты заменяют химический синтез там, где дают более чистый профиль.
Выделение и очистка
Фильтрация, хроматография и перекристаллизация — подбираются под молекулу, чтобы достичь целевого содержания без разрушения продукта.
Лиофилизация и измельчение
Контролируемая сушка и калибровка частиц — стабильный сыпучий порошок, который ведёт себя одинаково в вашем процессе.
Испытания при выпуске
Содержание по HPLC, подтверждение подлинности, содержание воды, тяжёлые металлы и микробиология — проверяются до выпуска партии.
Возможности
Достаточно малы, чтобы заботиться.
Оснащены, чтобы поставлять.
Мы держим фокус узким: пептиды, ферментированные активы и документация вокруг них. Поэтому мы отвечаем на технические вопросы сами, не пересылая их третьей стороне.
- 56 каталожных пептида, 11 специальных активов и 28 ферментированных ингредиентов
- Ферментированные активы для биологически активных добавок
- Испытания при выпуске: HPLC, LC–MS и микробиология
- Фасовка OEM, СТМ и индивидуальная упаковка
- Экспортные документы, MSDS и образцы перед отгрузкой
- Независимая проверка в лабораториях, выбранных покупателем
95Продуктов в каталоге
24hQuote response
6Континентов поставок
Партия выпускается только по спецификации
Производство и контроль качества
Регистрации и сертификация
Два документа,
которые можно запросить.
Оба документа принадлежат Xi'an Eastling Biotech Co., Ltd. и выданы органом, с которым можно связаться. Копии без сокращений направляем вместе с предложением и в начале аудита поставщика.
Управление интеллектуальной собственностью
Сертифицировано по GB/T 29490–2023 — национальному стандарту Китая в области управления соблюдением прав интеллектуальной собственности. Область охватывает управление интеллектуальной собственностью при исследованиях, разработке и продаже химической продукции.
Это сертификация системы управления интеллектуальной собственностью. Это не сертификат менеджмента качества (ISO 9001), и мы не выдаём его за таковой.
Регистрация пищевого предприятия в FDA
Наше предприятие зарегистрировано в U.S. Food and Drug Administration в соответствии с разделом 305 Закона о готовности и реагировании в сфере общественного здравоохранения и биотерроризма 2002 года; регистрация охватывает пищевые ингредиенты и ингредиенты для добавок, с которыми мы работаем.
Регистрация — это требование о включении в перечень. Она не является одобрением, сертификацией или одобрением FDA и не является сертификатом GMP.
Номера сертификата и регистрации в веб-версии скрыты. Документы без сокращений направляем с любым предложением и по запросу вашей службе качества.
Работа с нами
Начните со спецификации.
Пришлите продукт, нужную чистоту и рынок, на котором вы работаете. Мы ответим планом, а не брошюрой.